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滨医附院加强临床试验相关人员疫情防控管理
  滨州日报/滨州网滨州讯(通讯员报道)鉴于目前国内疫情多地散发,抗疫形势依然严峻,为贯彻疫情防控工作部署,严格落实“外防输入、内防反弹”常态化防控策略,持续做好医院新冠肺炎疫情防控工作,有序开展临床试验,保障受试者健康和就医安全,8月7日,根据滨州市以及医院疫情防控有关规定,滨医附院发布《关于近期临床试验相关人员疫情防控管理通知》(以下简称《通知》)。
  根据《通知》,滨医附院近期不接受临床监查员(CRA)、稽查员、滨州市区以外的临床研究协调员(CRC)临时到院办公,可联系网上办公。
  临床监查员(CRA)来院监查申请流程:通过电话、微信、邮箱进行预约,发送近14天行程、健康码截图及48小时内(根据要求如有变化,再另行通知)核酸检测报告,经机构评估回复后才能来院监查;来院后先到机构签到,领取工作牌后方能进入专业组进行监查且全程佩戴口罩;监查结束后,到机构返还工作牌,签退并提交监查记录后离院。
  临床研究协调员(CRC)每天9点之前按照要求上报机构办:14天内是否有发热、咳嗽、咽痛、乏力、肌肉酸痛、胸闷、呼吸困难、恶心呕吐、腹泻、黄疸、皮疹、结膜炎等异常症状;14天内旅居地、14天内是否停留或途经国内中高风险区、是否与确诊、疑似或无症状感染者活动轨迹重合、21天内住处所在社区是否有疫情等情况。
  临床研究协调员(CRC)工作期间必须穿隔离衣、佩戴口罩,严格执行手卫生,严格落实隔离技术规范和个人防护。来院必须佩带工牌出入门诊、病房及机构办,无工牌人员严禁通行。按医院要求随工作科室定期完成核酸检测,外出滨州务必向机构报备。近三周所有驻地滨州的CRC不得离开滨州,其他时间随时关注群内通知及相关要求。
  临床研究协调员(CRC)有义务协助研究者对受试者进行疫情防护管理,门诊受试者未提供规定时间内的核酸检测报告者严谨进入病区随访。

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